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5月26日，国家药监局药物政策与基本药物制度司公布了第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单，清单共有29种药品，包括红斑狼疮、急性髓细胞白血病、儿童软骨发育不全等多种疾病用药。

“临床中，很多儿童用药都很缺乏，尤其是针对婴儿的抗感染药、化疗药等，建立儿童药品建议清单意义重大。”北京大学第一医院儿科主任医师梁芙蓉告诉人民日报健康客户端记者，鼓励研发后，药企通过临床试验和安全性测试，健全儿童用药安全性，厘清用药的最大剂量和有效剂量，能够为临床医生提供用药参考，更好地保障儿童治疗。

据国家卫健委等6部门发布的《关于保障儿童用药的若干意见》，我国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题仍比较突出，亟待采取措施予以解决。

梁芙蓉介绍，部分药物明确标注有“XX岁以下儿童未开展临床试验”，这导致医生并不清楚用药指征，很容易出现“用药困局”。一方面缺乏明确的用药说明和临床证据加以指导，另一方面医生需要承担“师出无名”的用药风险，导致患儿因无药可治而不幸夭折。开展儿童用药的临床试验，完善儿童用药说明，研发针对儿童的口感好、剂量小的有滴管或计量器的剂型非常必要。

《意见》还指出，要加快申报审评，促进研发创制，包括建立申报审评专门通道、建立鼓励研发创新机制、鼓励开展儿童用药临床试验。

责编：王卓

主编：张赫

校对：乔靖芳